安全檢查

邵陽(yáng)新聞網(wǎng)1月18日訊（記者 周超 通訊員曾少石 劉德勇 羅華?。?月18日，根據(jù)全市“2021年關(guān)守護(hù)行動(dòng)工作方案”的部署安排，邵陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)綏寧縣兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，此次檢查以抓安全生產(chǎn)為主線，嚴(yán)控疫情防控用產(chǎn)品質(zhì)量，確保群眾用械安全。

年關(guān)將近，國(guó)內(nèi)疫情防控形勢(shì)日趨嚴(yán)峻，市場(chǎng)監(jiān)管部門將醫(yī)用口罩、防護(hù)服等疫情防控用和高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需冷鏈運(yùn)輸和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查對(duì)象。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查為是否建立安全生產(chǎn)管理制度并指定專人負(fù)責(zé)落實(shí)；企業(yè)相關(guān)消防設(shè)施設(shè)備、危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品、劇毒品等管理是否到位，使用是否規(guī)范；各種質(zhì)量管理記錄是否可追塑；出廠醫(yī)療器械是否按規(guī)定檢驗(yàn)合格。針對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查是否是否按要求貯存和運(yùn)輸需要低溫、冷藏醫(yī)療器械等。針對(duì)使用單位，重點(diǎn)檢查是否使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的；是否未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的。

此次“年關(guān)守護(hù)行動(dòng)”分企業(yè)自查、監(jiān)管部門檢查兩個(gè)步驟開(kāi)展，要求企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上形成自查報(bào)告，落實(shí)自查整改措施，監(jiān)管部門依據(jù)各企業(yè)的自查報(bào)告開(kāi)展有針對(duì)性的檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的各類安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患分類整治，對(duì)存在輕微安全隱患問(wèn)題的，責(zé)令限時(shí)整改，對(duì)存在嚴(yán)重安全隱患問(wèn)題的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)進(jìn)行整改，整改到位經(jīng)檢查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)、營(yíng)業(yè)。對(duì)存在嚴(yán)重違法行為，依法立案查處或移交相關(guān)部門處理。

截至目前，醫(yī)療器械監(jiān)管科已收到管轄的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的自查報(bào)告，已對(duì)2家疫情防控用、2家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、2家經(jīng)營(yíng)公司開(kāi)展了年關(guān)守護(hù)安全生產(chǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患問(wèn)題3個(gè)，已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即改正。